שוקדים על פיתוחו של מכשיר רפואי חדש? מצויים בהליכי פיתוח אחרונים של מכשיר רפואי חדש? זה הזמן לדעת הכול על חשיבותה של התוכנית העסקית בדרך לשיווק והפצת המכשיר ו/או לצרכי גיוס משקיעים לפיתוח המכשיר.
תכנית עסקית היא מסמך עסקי המפרט בתוכו את כל ההיבטים הנלווים לתפעולו ו/או ייזומו של עסק כזה או אחר, כאשר התוכנית נבנית גם עבור מוצרים ושירותים שונים. חשוב לציין שבנייתה של התכנית העסקית, חייבת להיעשות בהתאם לסוג העסק/מוצר/שירות ובהתאם למטרה המרכזית שלשמה היא נבנית.
בין יתר המטרות המרכזיות שלשמן נבנות תכניות עסקיות נכללות מטרות כגון: גיוס משקיעים, גיוס אשראי ומימון מהמערכת הבנקאית ו/או גופי השקעה פרטיים, בחינת כדאיות כלכליות לצורך פיתוח המיזם/עסק/מוצר/שירות, וכמובן, התווית אסטרטגיית פעולה לתפעול בית העסק.
בניית תכנית עסקית למכשיר רפואי חדש – מה חשוב לדעת?
כאשר ניגשים לבנות תכנית עסקית למכשיר רפואי חדש, חשוב ומומלץ לבחון את מטרות התכנית הרלוונטיות לכם ולהגדיר את המצב הנוכחי בכל הנוגע לפיתוח המכשיר. בניית התוכנית עצמה, מומלץ שתעשה בהתאם למבנה האחיד והנפוץ ביותר לכתיבת תוכניות עסקיות. מבנה זה יכול לשמש אתכם לצורך בניית תכנית עסקית למכשיר הרפואי אותו פיתחתם ו/או אותו אתם עתידים לפתח:
- תקציר מנהלים המהווה מסמך מקדים המציג את עיקרי התכנית, מסקנותיה והמלצותיה
- מסמך המציג רקע כללי אודות המכשיר הרפואי והצורך בו – מומלץ לבסס את המסמך בנתונים מחקריים וכדומה
- מסמך המפרט בתוכו את המצב הנוכחי של מיזם פיתוח המכשיר
- מסמך המפרט בתוכו את כל הנתונים הטכניים אודות המכשיר ואופן השימוש בו
- מסמך מחקרי המפרט את סביבת התחרות עימה עתיד להתמודד המכשיר החדש עם יציאתו לשוק
- מסמך המתמקד בקהלי היעד הרלוונטיים לצרכי שימוש במכשיר ואופן ההגעה אליהם עם יציאת המכשיר לשוק
- מסמך המפרט בתוכו את דרכי ההפצה, השיווק והמכירות של המכשיר
- מסמך המפרט בתוכו את כל ההיבטים הנחוצים להשלמת פיתוח המכשיר וייצורו
דוגמה למכשיר רפואי חדש
רעיון חדשני למכשיר רפואי יכול להיות פיתוח של שעון חכם שמנטר את הבריאות של המשתמש בזמן אמת, עם יכולת למדוד רמות סוכר בדם ללא דקירה. המכשיר ישתמש בטכנולוגיית חיישנים מתקדמת שיודעת לזהות שינויים ברמות הגלוקוז דרך העור, ובכך להציע פתרון ידידותי למשתמשים הסובלים מסוכרת. בנוסף, השעון יוכל לשלוח התראות במקרי חירום ולהתחבר לאפליקציה שתשמור נתונים לאורך זמן. בכדי להפוך מרעיון לסטארט אפ, יש צורך בליווי מקצועי, השקעה בטכנולוגיה ובבניית תוכנית עסקית מוצקה שתשדר את פוטנציאל ההצלחה של המוצר בשוק.
מבנה כללי זה יסייע גם לכם לבנות תכנית עסקית למכשיר רפואי חדש לכל מטרת פיתוח, גיוס משקיעים ו/או ייצור המוני ושיווקו.
